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  • 藥品詳情

米非司酮膠囊(Ⅱ)

來源:深圳市資福藥業有限公司 日期:2018-12-08 10:39:29

  • 批準文號:國藥準字H20055518
  • 英文名稱:Mifepristone Capsules(Ⅱ)
  • 商品名:米福
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:膠囊劑
  • 規格:5mg
  • 生產地址:深圳市大鵬新區大鵬街道園嶺南街16號
  • 批準日期:2015-02-16
  • 藥品本位碼:86900544000019
相關疾病

終止妊娠,終止妊娠

適應癥

米非司酮膠囊與前列腺素類藥物序貫合用可用于終止停經49天內的妊娠。

不良反應

終止早孕治療過程的設計是誘導蛻膜壞死,必要的出血和子宮收縮痙攣致使流產。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應,發生率約為90%。1子宮出血和下腹痛(包括子宮痙攣)是用本品治療可預見的結果,部分婦女出血量超過最大月經量。2部分早孕婦女服藥后,有輕度惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉,墜脹感。3個別婦女可出現皮疹。4使用前列腺素后可有腹痛,部分對象可發生嘔吐腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。5其他不良反應有:背痛、發熱、炎、寒戰、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。6實驗室檢查可有血色素,血球壓積和血紅細胞下降,極少數可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1.嚴格掌握藥流適應癥,不能單以停經天數計算孕周。因為婦女排卵時間有提前有錯后,受孕時間也會有前后的差別,單以停經天數計算孕周會有偏差。所以應將停經天數、婦科檢查與B超三者結合計算孕周,使孕囊控制在≤49天內。2.米非司酮膠囊用于流產時,必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血等急救條件的醫療單位使用。本品不得在藥房自行出售。3.服藥前必須向使用者詳細告知治果和可能出現的副反應。治療或隨診過程中,如出現大量出血或其他異情況,應及時就醫。4.服藥后,一般會發生出血,部分婦女流產后出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮膠囊后即可排出妊娠物,約80%的早孕婦女在使用前列腺素類藥物后的6小時內排出胚囊,約20%的早孕婦女在服藥后一周內排出妊娠物。5.服藥后8~15天應去原治療單位復診,以確定流產效果。必要時作B超檢查,如確診為流產不全或繼續妊娠,應及時處理。6.使用本品終止早孕失敗者,必須進行手術流產終止妊娠。

包裝

5mg*10粒

類型

處方藥

醫保

限生育保險

外用藥

有效期

暫定18個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

除終止早孕婦女外,其他禁用。

兒童用藥

尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物過量

在耐受性研究中,給予健康非妊娠婦女和男性對象單次口服1800mg米非司酮,未見有嚴重不良反應報告。如果病人攝入大大超過劑量,應當密切注意腎上腺素衰竭征兆。

藥物毒理

米非司酮為受體水平抗孕激素藥物,無孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性,能與孕酮競爭受體結合,對子宮內膜孕酮受體親和力比黃體酮強5倍。本品可能主要通過影響自宮內膜著床期的正常生理變化,干擾孕卵著床的過程,從而降低了著床率,避免了妊娠。米非司酮為受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果。

貯藏

遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

用法用量

停經不超過49天的健康早孕婦女,使用米非司酮膠囊II(半固體骨架型)總量50mg。服藥前后2小時禁食,第一天晨服米非司酮膠囊20mg(4粒),12小時后服10mg(2粒),第二天晨服米非司酮膠囊10mg(2粒),12小時后服10mg(2粒),第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg×3片)。臥床休息2小時,門診觀察6小時,注意用藥后出血情況、有無妊娠產物排出和不良反應。

性狀

本品半固體骨架膠囊,內容物為黃色蠟狀固體。