單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
來源：北京四環(huán)制藥有限公司 日期：2018-12-06 11:53:54
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20083224
- 英文名稱：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium for injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：注射劑(小容量注射劑)
- 規(guī)格：2ml:20mg
- 生產(chǎn)地址：北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號
- 批準(zhǔn)日期：2018-01-24
- 藥品本位碼：86900153000486
- 相關(guān)疾病
急性播散性腦脊髓炎,感染后腦脊髓炎,預(yù)防接種后腦脊髓炎,帕金森病,血管性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷,外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷,帕金森氏病
- 適應(yīng)癥
用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。
- 不良反應(yīng)
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。
- 禁忌
已證實(shí)對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病）。
- 注意事項(xiàng)
使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
- 包裝
2ml:20mg*5支/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
各種動物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應(yīng)。
- 兒童用藥
迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
- 老人用藥
迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
- 藥物相互作用
迄今未發(fā)現(xiàn)有本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
- 藥物過量
迄今未見有本藥過量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
- 藥物毒理
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用，對腦血流動力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用，可以通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森所致的行為障礙。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重塑neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生長)。
- 藥代動力學(xué)
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)可在腦和脊髓測得放射活性高峰，4~8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
- 貯藏
密閉室溫保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH08132006（試行）
- 用法用量
每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
- 性狀
本品為無色至淡黃色的澄明液體。