甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液
來源：四川奇力制藥有限公司 日期：2018-12-08 03:05:09
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- 批準文號：國藥準字H20010474
- 英文名稱：Pefloxacin Mesylate and Glucose Injection
- 商品名：典沙
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區：四川成都
- 劑型：注射劑(注射液)
- 規格：100ml:甲磺酸培氟沙星0.4g(以培氟沙星計)與葡萄糖5g
- 生產地址：四川省成都國家高新技術產業開發區（西區）
- 批準日期：2015-09-16
- 藥品本位碼：86902204000209
- 相關疾病
尿路感染,心內膜炎,腦膜炎,敗血癥,心瓣膜穿孔,尿路感染
- 適應癥
由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血癥和心內膜炎；腦膜炎。
- 不良反應
尚不明確。
- 禁忌
對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者，十八歲以下患者、孕婦及哺乳期婦女和6-磷酸葡萄糖脫氫酶不足者禁用。
- 包裝
藥用玻璃輸液瓶裝，丁基膠塞，每瓶裝100ml。
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
因該類藥物分泌至乳汁中，其濃度可接近血藥濃度，又可透過血胎盤屏障，故孕婦及哺乳期婦女禁用本品。若哺乳期婦女必須應用該類藥物時應停止哺乳。
- 老人用藥
老年患者常有腎功能減退，本藥主要經腎排出，需減量應用。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
- 藥物過量
本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥，作用機理為抑制細菌DNA螺旋酶，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。具有廣譜抗菌作用，對腸桿菌種細菌如大腸桿菌、克雷白菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒沙門菌屬等以及流感桿菌、奈瑟菌屬等具有強大抗菌活性，對金黃色葡莓球菌和綠膿桿菌亦具一定抗菌作用。本品對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。
- 藥代動力學
據資料介紹，本品0.4g靜脈滴注后，血藥濃度為5.3mg/L，與人體血漿蛋白結合率為20-30%，半衰期較長，約10-13小時，體內分布廣泛，在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能迭有效濃度。此外尚可通過炎癥腦膜進入腦脊液中，腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%左右。本品主要在肝內進行代謝，主要代謝產物為N-去甲基物和N-氧化代謝物，其中，N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經腎排泄，約占給藥劑量的58.9%。
- 貯藏
遮光，密閉(10-30℃)保存。
- 執行標準
國家藥品標準WS1-(X-128)-2005Z
- 用法用量
靜脈緩慢滴注，時間不少于60分鐘，成人常用量一次0.4g，每12小時一次。患黃疸的病人，每天用藥一次；患腹水的病人，每36小時用藥一次；患有黃痘和腹水的病人，每48小時用藥一次，或遵醫囑。
- 性狀
本品為幾乎無色至微黃綠色的澄明液體。