蒿甲醚膠丸
來源:重慶華友制藥有限公司 日期:2018-12-06 18:38:11
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- 批準文號:國藥準字H20063203
- 英文名稱:Artemether Soft Capsules
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區:重慶
- 劑型:膠囊劑(軟膠囊)
- 規格:40mg
- 生產地址:重慶市北碚區童家溪鎮同興園區一路8號
- 批準日期:2015-10-22
- 藥品本位碼:86901005000074
- 相關疾病
瘧疾,抗氯喹惡性瘧疾,兇險型惡性瘧疾,瘧疾
- 適應癥
1.適用于各型瘧疾,但主要用于抗氯喹惡性瘧治療和兇險型惡性瘧的急救。
2.與伯氨喹合用可降低復燃率。 - 不良反應
本品反應輕微,個別患者有門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶輕度升高,網織紅細胞可能有一過性減少。
- 禁忌
尚不明確。
- 注意事項
本品遇冷如有凝固現象,可微溫溶解后使用。
- 包裝
40mg*12粒
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠早期婦女慎用。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
- 藥物毒理
1.藥理學:蒿甲醚為青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。
(1)青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構,使其膜系結構發生變化。由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質,而又得不到補充,因而很快死亡。
(2)其作用方式是通過其內過氧化物(雙氧)橋,經血紅蛋白分解后產生的游離鐵所介導,產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。
(3)蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。
2.毒理學:小鼠口服蒿甲醚的LD50為895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網織紅細胞數減少外,無其他不良反應。本藥有一定的胚胎毒性,表現為胚胎吸收。 - 藥代動力學
蒿口服后易吸收。體內分布廣泛,以腦中最多,肝、腎次之。體內的蒿甲醚通過脫甲基,緩慢和不完全地代謝為雙氫青蒿素。其半衰期為13小時。主要通過糞便排泄,其次為尿液排泄。
- 貯藏
遮光、密封,在陰涼干燥處保存。
- 用法用量
口服,成人第一天首劑及首劑后8小時各服2粒,自第二天起,每日一次,每次2粒,連用7天。
1.5~10周歲者為成人劑量的1/3~1/2,
2.10~15周歲者為成人劑量的2/3~3/4,給藥時間及療程同成人。或遵醫囑。